肝癌进口靶向药物临床招募,FGFR4抑制剂招募FGF19阳性患者
关于患者类型
招募的患者为组织学确诊的、未经过小分子抑制剂(索拉非尼/仑伐替尼/瑞戈非尼等)治疗的FGF19阳性肝细胞癌患者。
关于试验药物
试验药物是一款外国研发应用于肝细胞癌治疗的新一代小分子抑制剂药物。与传统抗血管生成药物(索拉非尼、仑伐替尼、瑞戈非尼以及卡博替尼)作用机制不同,试验药物是一款正真意义上的肝癌靶向药物。
药物作用于对肝细胞癌发生发展至关重要的FGF19/FGFR4信号通路实现抗肿瘤作用。目前,该药物正在全球范围内开展治疗肝细胞癌的临床试验,中国地区招募16例患者。
关于试验设计
该项研究为单臂、I期临床试验。
所有患者都将接受FGFR4抑制剂治疗。
关于纳入患者的条件
研究的主要纳入标准包括:
受试者年龄≥18岁;
根据欧洲肝脏研究协会(EASL)或美国肝病研究协会(AASLD)所发布指南中的组织学检查或无创检查标准,受试者被确诊为肝细胞癌;
必须有可用的FGF19 IHC结果,且FGF19 IHC+;
存在至少一个可测量病灶(RECIST 1.1);
受试者的Child-Pugh评分为5或6分(Child-Pugh A级),无临床表现腹水;
既往未曾接受过TKI类药物(索拉非尼/仑伐替尼/瑞戈非尼等)治疗;
ECOG体能评分为0~1分;
以上是该项目的主要患者纳入标准,具体还是以中心负责的医生评估为准。
关于开展医院
该项目计划在全国15家医院开展,覆盖多个省市地区,具体情况可电话报名咨询;医院开展进度及名单更新会第一时间发布,请持续关注。
关于患者权益
个人信息将受到绝对的保护。
患者经研究者评估符合研究标准入组后,可接受免费的研究治疗。
医生将按计划定期随访,密切关注患者出现的严重不良事件。
特别提醒,患者可以在研究过程中的任何时间选择退出研究,且医疗待遇与权益不会因此而受到影响
【报名方式】
电话:021-68587886;021-68587867 微信：17811898853
资料上传邮箱:zixun aibbang.com
微信公众号:ai帮帮
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