癌患者免费治疗,更好的抗癌明星药物来了,PD-L1神器肝癌患者免费用
我国是肝癌大国,由于特殊的饮食习惯及对乙肝病毒治疗手段的局限,肝癌成为我国的一个特色病种。目前,中国肝癌患者数量占全球的50%,每年新发肝癌患者约为45.7万人,并以每年5%的速度在增长。
我国肝癌在发病原因、分子生物学特征和流行病学特点、临床表现与分期,都与国外不同,其治疗策略和手段也大不一样。目前肝癌的治疗方法包括手术切除、肝移植、局部消融、介入治疗、放疗、靶向治疗、免疫治疗等。靶向治疗是肝癌最主要的治疗方式,目前CFDA唯一批准的肝癌靶向药是索拉非尼(多吉美),索拉非尼对控制病情发展具有一定效果,但在缩小肿瘤方面疗效甚微:在3期临床试验中,索拉非尼针对肝癌的客观缓解率(ORR)仅为2%(安慰剂组为1%),中位生存期10.7个月(安慰剂组为7.9个月)。
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自2014年以来,以PD-1/PD-L1抑制剂为代表的免疫治疗席卷全球,它彻底打破了传统的肿瘤治疗模式,还带来了跨癌种治疗的突破性进展,部分患者实现了长期生存,甚至达到了临床治愈的效果。PD-1/PD-L1抑制剂是一种新型的肿瘤免疫治疗新药,通过激活人体自身的免疫系统攻击肿瘤细胞。大量研究已经证实,大多数肿瘤都会表达PD-L1受体,也就是说PD-1/PD-L1抑制剂可以有助于多种肿瘤的治疗。而对于肝癌的治疗,PD-1/PD-L1抑制剂显示出惊人的疗效。
2017年9月,一个214名患者参与的PD-1抑制剂Opdivo治疗进展性肝癌的2期临床试验Checkmate-040获得了鼓舞人心的结果:有效率20%,疾病控制率64%,九个月生存率74%。美国FDA因此批准了PD-1抗体Opdivo用于治疗多吉美耐药的晚期肝癌患者。
国产抗癌明星——KN035
KN035目前处于早期临床试验阶段,在剂量爬坡阶段的临床试验的初步数据表明:15位患者参与临床试验,包括肺癌、肾癌、肝癌和膀胱癌等,3位患者肿瘤缩小至少30%(PR水平),5位患者肿瘤稳定不进展(SD水平),总的疾病控制率53.3%,整体疗效与国外的PD-1/PD-L1抑制剂差不多。KN035和国内其它PD-1/PD-L1抑制剂的出现,代表着中国的肿瘤治疗水平走向了世界顶尖水平的前列。
KN035使用了全球顶尖的抗癌技术——单域抗体技术,其组织渗透力更强,稳定性更好,有效剂量更低。与其他PD-1/PD-L1抗体相比,KN035拥有以下优势:
1. 更小的分子量。小分子量使得KN035在进攻肿瘤组织和肿瘤微环境时拥有更快的速度,且滞留时间更长,发挥作用的时间更持久;
2.更低的治疗剂量。与传统的PD-1/PD-L1抑制剂相比,KN035的有效治疗剂量更低,因此使用的患者可能出现的副作用更低;
3.常温保存,皮下注射。以往的PD-1/PD-L1抗体需要低温保存,并需要30分钟以上的静脉注射。而KN035只需在常温中保存,且只需皮下注射,能大大提高患者的用药依从性,解决多种癌症治疗领域尚未满足的临床需求。
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目前一项皮下注射KN035单药治疗晚期实体瘤患者的单臂、剂量递增的1期临床研究(登记号:CTR20170036),旨在评估KN035的安全性、耐受性、PK特征和初步疗效。该试验正在招募患者入组2.5mg/kg及5mg/kg的有效剂量组。我国的肝癌患者有机会通过临床试验,用上全球顶尖的抗癌药了!
入选基本要求:
(1)晚期肝细胞癌
a.不适应根治性手术和/或局部治疗
b.手术和/或局部治疗后疾病进展
c.病理组织学确诊,只有影像学检查可以参与筛选,但入组必须病理组织确诊
(2)根据Recist1.1具有至少1个可测量病灶(CT/MRI直径≥10mm或淋巴结短径≥15mm)
(3)Child-Pugh A级
(4)ECOG评分0或1分
报名所需材料:
1.每次住院的出院小结
2.既往检查的MRI/ CT/B超报告结果
3.最近一次的血常规、血生化、凝血、乙肝两对半、HBV-DNA检查结果
4.肿瘤确诊的病理报告
5.目前用药情况:药物名称、剂量、用法、频率等。
如您身边有符合入组条件并有意参加该项临床试验的肿瘤患者,请及时与我们联系,工作人员会为您详细地介绍本研究。肝癌患者吃什么东西好,肝癌患者饮食注意事项,肝癌患者适合吃什么,
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