【淋巴瘤】成熟B细胞肿瘤患者招募
项目简介
和记黄埔医药HMPL-523治疗复发或难治的成熟B细胞肿瘤的临床试验已通过国家食品药品监督管理局(CFDA)批准,并且经过院方伦理委员会的审议通过,正面向全国进行患者招募。
试验名称
HMPL-523治疗复发或难治的成熟B细胞肿瘤的安全性,耐受性和药代动力学的多中心、开放、剂量递增的I期临床研究。
试验药物简介
Syk在很多B细胞恶性肿瘤中被激活,Syk抑制剂在一些临床研究中表现出抗淋巴瘤活性。HMPL-523是一种选择性Syk抑制剂,针对B细胞受体信号通路中的酪氨酸激酶Syk的新型高选择性小分子抑制剂。
招募人群
经病理学确诊的且标准治疗无效或不能耐受标准治疗,无法接受或者不存在标准治疗的成熟B细胞肿瘤患者。
主要纳入标准
1. 对本研究已充分了解并自愿签署知情同意书;
2. 年龄 > 18岁;
3. 经病理学确诊的且标准治疗无效或不能耐受标准治疗,无法接受或者不存在标准治疗的成熟B细胞肿瘤患者(具体参考2016 WHO淋巴细胞肿瘤分类标准);
说明:患者要知道病理报告是一定要提供的。
4. 在剂量扩展期,受试者必须有可测量病灶;
说明:在剂量扩展期试验中要求患者有可测量,是指CT或MRI片子上有可以客观测量的病灶,这个可测量的病灶可以是原发灶、可以是转移灶;如果目前没有可测量病灶的患者是不能入组的,具体由医生判断。
5. ECOG 体力评分 0或1 分;
说明:ECOG 评分 :0分是指活动能力完全正常,与起病前活动能力无任何差异;1分是指能自由走动及从事轻体力活动,包括一般家务或办公室工作,但不能从事较重的体力活动。如果已经活动不便、每天需长时间卧床的病友,不能入组;
6. 研究者判断的预期生存超过24周;
说明:具体情况,申请提交材料后会由医生评估。
中心医院
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医院名称 |
所在城市 |
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北京肿瘤医院 |
北京 |
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复旦大学附属肿瘤医院 |
上海 |
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中国医学科学院血液学研究所血液病医院 |
天津 |
【患者权益】
1. 报名及参与项目不收取任何费用;
2. 免费的药物和治疗,可减轻患者经济负担;
3. 参与临床试验会获得医务人员更多的关注,很多医院会为临床试验受试者提供专门的绿色就诊通道,使就诊和治疗变得简单;
4. 个人信息及权益将受到绝对的保护。
【报名方式】
电话:021-68587886; 021-68587867 咨询报名微信:aibbang007
资料上传邮箱:zixun@aibbang.com
微信公众号:ai帮帮
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