外周T细胞淋巴瘤治疗方法，刚发现外周T细胞淋巴怎么治疗
外周T细胞淋巴瘤占所有非霍奇金淋巴瘤(Non-Hodgkin lymphoma, NHL)病例的7% ﻪ。其诊断主要依靠专业血液病理学家根据合适的活检病理和免疫表型而得出。外周T细胞淋巴瘤一线治疗方案包括CHOP等,年青病人常常在病程早期考虑造血干细胞移植。外周T细胞淋巴瘤通常预后不良。
疾病简介
外周T细胞淋巴瘤是一组有成熟T细胞免疫表型的异质型形态改变的侵袭性肿瘤。它们占所有非霍奇金淋巴瘤(Non-Hodgkin lymphoma, ﻪNHL)病例的7% 。许多不同的临床综合征包括在这群疾病中。
诊断
要诊断外周T细胞淋巴瘤或它的特殊亚型,需要专业血液病理学家根据合适的活检病理和免疫表型而得出。大多数外周T细胞淋巴瘤CD4阳性,但很少CD8阳性,CD4和CD8双阳性或有NK细胞免疫表型。没有特征性的基因异常。但是涉及第7或14号染色体上T细胞抗原受体基因的移位可以被检测到。怀疑外周T细胞淋巴瘤的鉴别诊断包括反应性T细胞浸润。在某些病例,应用T细胞受体基因重排研究证明是一个单克隆T细胞群,对诊断是有帮助的ﻪ
治疗
可供选择的一线治疗方案包括CHOP、EPOCH和HyperCVAD/MTX-AraC。对年青病人常常在病程早期考虑造血干细胞移植。
预后
很不幸,外周T细胞淋巴瘤病人常常表现不良的预后因素,>80%病人IPI积分≥2 ﻪ和>30%病人IPI积分≥4。正如IPI所预示的那样,外周T细胞淋巴瘤有不良的预后结果,只有25%的病人诊断后生存5年以上。
淋巴瘤项目招募:
登记号:CTR20180442
适应病症:复发和难治外周T细胞淋巴瘤
药物名称:杰诺单抗注射液
申办方:家和生物药业有限公司
试验药物:杰诺单抗注射液;注射剂:规格 ﻪ70mg/ml;3mg/kg/次,静脉滴注给药,每2周一次,直至患者出现疾病进展,不可耐受的毒性或者研究者/受试者决定退出研究。
临床研究招募
亲爱的患者,您好:
我院正在开展一项 II 期临床研究, 研究产品是“杰诺单抗注射液”。
杰诺单抗注射液(代码 GB226)是嘉和生物药业有限公司研发的重组抗
PD-1 人源化单克隆抗体,同类产品在国外已经上市,国内同类产品均处于研
发阶段,还没有上市销售。国外批准的药物有百时美施贵宝的 OPDIVO,用于
治疗黑色素瘤、非小细胞肺癌、肾癌和淋巴瘤;还有默沙东的 Keytruda ,用
于治疗黑色素瘤、非小细胞肺癌和头颈癌。该产品正在澳大利亚和中国进行的
I 期临床试验显示出良好的安全性/耐受性,我们将进一步在中国开展治疗复发/
难治外周 T 细胞淋巴瘤(PTCL)的 II 期临床研究。
这项研究在全国约 40 家医院同时开展,将入选 97 名复发或难治外周 T 细
胞淋巴瘤(以下简称“PTCL”)患者,已经获得国家食品药品监督管理局(批件
号:2016L10520)和我院伦理委员会的批准。
在临床研究期间,您将接受免费的研究药物(最长用药至 2 年)治疗及相关
的筛选和检查,经过筛选后如果您符合全部入选条件,不符合排除条件,您将正
式进入这项研究。
如果您符合以下条件,可参与此研究的筛选:
l 年龄 ≥ 18 岁,性别不限;ECOG 评分 0-1(可以走动,并能从事轻体力活动或办公室工作);
l 理解试验步骤和内容,并自愿签署书面知情同意书;同意提供存档肿瘤组织标本或新鲜组织样本;
l 组织学确诊的接受过至少一次系统性全身治疗失败或不能耐受的和/或目前
尚无有效标准治疗的复发或难治性 PTCL 患者;
l 至少存在一个可测量和评估的肿瘤病灶;
l 入组前,全身化疗、全身或局部姑息性放疗、靶向治疗已经完成至少 4 周;自体造血干细胞移植已完成至少 4 ﻪ周;既往抗肿瘤生物治疗(以控制肿瘤为目的的肿瘤疫苗、细胞因子或生长因子)完成至少 4 周;
l 入组前,全身应用的皮质类固醇药物(强的松 > 10 mg/天或等效剂量)已经停药至少 2 周;
l 入组前,需要全身麻醉的大手术必须已经完成至少 4 周;需要局部麻醉/硬膜外麻醉的手术必须已经完成至少 2 ﻪ周,而且患者已经恢复;只需局部麻醉的皮肤活检已经完成至少 1 小时;
l 甲状腺功能指标:促甲状腺激素(TSH)、游离甲状腺素(FT3/FT4)在正常范围;
l 既往治疗引起的不良反应在入组前恢复至 1 级及以下(脱发除外);
l 生育期女性患者血清妊娠试验阴性,男性或女性均同意在整个试验期间及试验结束后 6 个月内采取医学上认可的有效避孕措施;
【报名方式】
电话:021-68587886; 021-68587867
咨询报名微信:aibbang007
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