临床试验信息来源："药物临床试验登记与信息公示平台" 更新截止日期：2018年4月26日 特别提醒：患者要求为节选，详情请自行查阅或咨询 鼻咽癌 申办方：江苏恒瑞医药股份有限公司 药物名称：PD-1抗体（SHR-1210） 试验题目：SHR-1210对复发或转移性鼻咽癌患者的I期临床研究 试验分期：I 期（尚未招募） 患者要求：病理学确诊的鼻咽癌患者，原发转移性鼻咽癌或不适合局部治疗的复发性鼻咽癌；既往没接受过复发或转移性鼻咽癌的系统化疗患者，首次用药6个月之前接受的新辅助化疗、同步放化疗或辅助化疗除外。 尿路上皮癌 申办方：泰州君实生物医药科技有限公司 药物名称：PD-1抗体（JS001） 试验题目：JS001治疗膀胱尿路上皮癌的II期临床研究 试验分期：II 期（尚未招募） 患者要求：具有组织病理学确诊的无法接受手术完全切除的局部进展或转移性膀胱尿路上皮癌（包括来自肾盂、输尿管、尿道起源的尿路上皮癌）。受试者既往出现转移后接受过一线全身化疗后出现疾病进展，或者不能耐受。 申办方：百时美施贵宝(中国)投资有限公司 药物名称：PD-1抗体（Nivolumab） 试验题目：Nivolumab对于安慰剂治疗尿路上皮癌III 期研究 试验分期：Ⅲ（招募中） 患者要求：所有受试者都必须已在随机分配前 120 天内接受了根治性手术切除（R0）。所有受试者必须存在尿路上皮癌（始发于膀胱、输尿管或肾盂）的高复发风险。组织学的主要成份必须为尿路上皮癌或移行细胞癌。所有受试者都必须处在无病状态。 申办方：罗氏（中国）投资有限公司 药物名称： PD-L1抗体（Atezolizumab） 试验名称： 尿路上皮癌患者手术切除术后ATEZOLIZUMAB作为辅助治疗的有效性和安全性研究 试验分期：Ⅲ期（招募中） 患者要求：组织学证实的膀胱或上泌尿道（即肾盂或输尿管）肌层浸润性尿路上皮癌。肌层浸润性膀胱UC或上尿路UTUC的手术切除。 实体瘤 申办方：泰州君实生物医药科技有限公司 药物名称：PD-1抗体（JS001） 试验名称：JS001对比达卡巴嗪一线治疗不可切除的或转移的黑色素瘤 试验分期：III期（尚未招募） 患者要求：未接受任何全身治疗、组织学上证实不可切除的III期或IV期黑色素瘤。允许既往有辅助或新辅助治疗，但要求随机分组前至少3周完成。 申办方：泰州君实生物医药科技有限公司 药物名称：PD-1抗体（JS001） 试验题目：PD-1黏膜黑色素瘤II期临床研究 试验分期：II期（招募中） 患者要求：经病理组织学证实，确为黏膜黑色素瘤；原发灶完整切除，手术切缘（-）；未接受辅助治疗； 申办方：泰州君实生物医药科技有限公司 药物名称：PD-1抗体（JS001） 试验题目：PD-1治疗晚期肾癌及黑色素瘤的Ib期临床研究 试验分期：Ib 期（招募中） 患者要求：至少接受过一线标准治疗后出现疾病进展或不能耐受，并经病理学确诊的晚期肾细胞癌和恶性黑色素瘤患者； 申办方：泰州君实生物医药科技有限公司 药物名称：PD-1抗体（JS001） 试验题目：PD-1治疗晚期黑色素瘤II期临床研究 试验分期：II期（招募中） 患者要求：具有组织病理学确诊的无法接受手术完全切除的局部进展或转移性黑色素瘤；既往接受过黑色素瘤常规治疗失败的受试者，这些治疗包括化疗、靶向治疗以及免疫治疗。 实体瘤 申办方：百奥泰生物科技（广州）有限公司 药物名称：PD-1抗体（BAT1306） 试验题目：BAT1306注射液在局部晚期或转移性实体瘤患者中的I期研究 试验分期：I 期（招募中） 患者要求：标准治疗失败，或不耐受标准治疗或无标准治疗的，以及无条件接受标准治疗，且经组织学或细胞学确诊的局部晚期或转移性实体瘤(优先非小细胞肺癌、黑色素瘤、头颈癌、肾癌、膀胱癌及微卫星高度不稳定MSI-H或错配修复缺陷dMMR的所有实体瘤）。 申办方：百济神州（上海）生物科技有限公司 药物名称：PD-1抗体（BGB-A317） 试验题目：抗PD-1单克隆抗体BGB-A317在中国晚期实体肿瘤患者的I/II期临床研究 试验分期：I/II期（招募中） 患者要求：入组受试者必须有经组织学或细胞学确认的晚期或转移性肿瘤（不能切除），且自上次抗肿瘤治疗以来出现进展，没有可以接受的标准根治性治疗或者受试者拒绝标准治疗。 申办方：哈尔滨誉衡制药有限公司/ 无锡药明康德生物技术股份有限公司 药物名称：PD-1抗体（GLS-010） 试验题目：GLS-010注射液治疗晚期实体瘤患者（三阴性乳腺癌、肝癌为主）的I期临床研究 试验分期：I期（尚未招募） 患者要求：经影像学和组织学或细胞学证实为晚期实体瘤患者；无标准有效治疗方案或经标准治疗方案无效的患者； 申办方：哈尔滨誉衡制药有限公司/ 无锡药明康德生物技术股份有限公司 药物名称：PD-1抗体（GLS-010） 试验题目：GLS-010注射液治疗晚期实体瘤患者的I期临床研究 试验分期：I期（招募中） 患者要求：经影像学和组织学或细胞学证实为晚期实体瘤患者；剂量爬坡研究：晚期实体瘤患者（以胃癌、食管癌为主）；扩展研究：预计入组胃癌、食管癌患者，具体瘤种将根据剂量爬坡研究结果决定。 申办方：基石药业（苏州）有限公司/ 拓石药业（上海）有限公司 药物名称： PD-L1抗体（重组抗PD-L1全人单克隆抗体） 试验名称： 评价CS1001在晚期实体瘤或淋巴瘤患者中的Ia/Ib期试验 试验分期：Ⅰ期（招募中） 患者要求：入组受试者必须有经组织学或细胞学确认的晚期或转移性肿瘤（不能切除），且标准治疗失败，没有标准治疗或者受试者拒绝标准治疗。受试者如过去曾接受过抗肿瘤治疗，应在以往治疗的毒性反应恢复至基线水平（除残留的脱发效应之外）或CTCAE v4.03等级评分≤ 1级后才可入组。 申办方：江苏恒瑞医药股份有限公司 药物名称：PD-1抗体（SHR-1210） 试验题目：SHR-1210对晚期实体瘤患者的I期临床研究 试验分期：I期（招募中） 患者要求：病理学确诊的实体瘤；晚期（无法切除或转移）标准治疗失败后（疾病进展或无法耐受，如化疗、靶向治疗以及除针对PD-1/PD-L1以外的其他免疫治疗等）或缺乏有效治疗方法的患者。 申办方：江苏恒瑞医药股份有限公司 药物名称：PD-1抗体（SHR-1210） 试验题目：SHR-1210对晚期实体瘤患者的I期临床研究 试验分期：I期（招募中） 患者要求：病理学确诊的实体瘤（以肺、鼻咽、食管/胃及肝癌为主）；晚期（无法切除或转移）标准治疗失败后（疾病进展或无法耐受，如化疗、靶向治疗以及除针对PD-1/PD-L1以外的其他免疫治疗等）或缺乏有效的治疗方法的患者（联合化疗组为需要一线化疗的局部复发或转移的鼻咽癌患者）。 申办方：江苏恒瑞医药股份有限公司/ 上海恒瑞医药有限公司 药物名称：PD-L1抗体（SHR-1316） 试验名称：PD-L1抗体SHR-1316在晚期恶性肿瘤患者中的安全性和耐受性研究 试验分期：Ⅰ期（尚未招募） 患者要求：经病理学或者细胞学确诊的晚期实体瘤患者，现有标准治疗失败或者缺乏有效治疗方法。 申办方：苏州康宁杰瑞生物科技有限公司/ 四川思路迪药业有限公司 药物名称： PD-L1抗体（KN035） 试验名称： 评估KN035单药治疗晚期实体瘤患者的I期临床研究 试验分期：Ⅰ期（招募中） 患者要求：受试者必须经病理组织学确诊的局部晚期或转移性实体瘤患者，经标准治疗无效（治疗后疾病进展）或患者拒绝标准治疗或无有效治疗手段；包括但不限于：原发性肝细胞癌（HCC）、肝内胆管细胞癌（ICC）、肝细胞-肝内胆管细胞癌混合型、肝外胆管癌（EHCC）、胆囊癌（GBC）、膀胱癌、肾细胞癌、食管鳞癌、胃腺癌、结直肠癌、非小细胞肺癌、鼻咽癌、胰腺癌、神经内分泌肿瘤和黑色素瘤等。 申办方：泰州翰中生物医药有限公司 药物名称：PD-1抗体（HX008） 试验题目：HX008注射液治疗晚期实体瘤患者的临床试验 试验分期：I期 患者要求：患有经组织学或细胞学确认的，经标准治疗失败后进展，或无法接受/没有标准治疗的局部晚期或转移性实体瘤患者； 申办方：泰州君实生物医药科技有限公司 药物名称：PD-1抗体（JS001） 试验题目：JS001单多次给药用晚期实体瘤的一期PK/PD临床研究 试验分期：I期（招募中） 患者要求：组织学或细胞学确诊患有晚期或复发性恶性肿瘤；目前无标准治疗。 申办方：泰州君实生物医药科技有限公司 药物名称：PD-1抗体（JS001） 试验题目：重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液治疗晚期肿瘤I期临床研究 试验分期：I期（招募中） 患者要求：经标准治疗失败或不能耐受或没有标准治疗的，并经病理学确诊的恶性黑色素瘤和泌尿系统肿瘤晚期恶性肿瘤 申办方：泰州君实生物医药科技有限公司 药物名称：PD-1抗体（JS001） 试验题目：重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液治疗晚期实体瘤临床研究 试验分期：I 期（招募中） 患者要求：组织学或细胞学确诊；患有晚期或复发性实体瘤的受试者（如胃腺癌、食道鳞癌、胆管细胞癌、鼻咽癌、头颈部鳞状细胞癌、胰腺导管细胞癌、乳腺癌等）；既往至少一种全身治疗失败。 申办方：罗氏（中国）投资有限公司 药物名称： PD-L1抗体（Atezolizumab） 试验名称： ATEZOLIZUMAB或安慰剂与紫杉醇、卡铂及贝伐珠单抗治疗卵巢癌研究 试验分期：Ⅲ期（招募中） 患者要求：接受组织学诊断的卵巢上皮癌（EOC）、原发性腹膜癌或输卵管癌，并满足一定条件。 申办方：百时美施贵宝(中国)投资有限公司 药物名称：PD-1抗体（Nivolumab） 试验题目：nivolumab联合伊匹木单抗对比化疗治疗一线胸膜间皮瘤的研究 试验分期：Ⅲ（尚未招募） 患者要求：组织学上已确诊的恶性胸膜间皮瘤，强烈推荐胸腔镜监查。必须患有晚期不可切除的肿瘤，且不适合治愈性治疗（伴或不伴化疗的手术）。疾病复发但拒绝接受潜在的治愈性挽救手术的受试者不适合。既往姑息性放疗可接受，但必须与上次放疗至少相隔14天，且所有早期毒性反应症状必须缓解。 申办方：百时美施贵宝(中国)投资有限公司 药物名称：PD-1抗体（Nivolumab） 试验题目：Nivo联合Ipi用于之前治疗过的晚期或复发实体瘤受试者的研究 试验分期：Ⅰ（尚未招募） 患者要求：晚期或复发性实体瘤需要经组织学或细胞学证实。必须有至少一种针对晚期疾病的既往系统化疗失败，或有良好的文件证明受试者拒绝接受化疗或生物治疗。SCLC 受试者必须有至少一种针对晚期疾病的既往系统治疗失败，且包括一次含铂治疗方案。依照实体瘤缓解评估标准（RECIST v1.1）必须有至少1个可测量病灶。 申办方：百时美施贵宝(中国)投资有限公司 药物名称：PD-1抗体（Nivolumab） 试验题目：Nivolumab经治中国晚期或复发性实体瘤受试者1/2期、开放性研究 试验分期：其他（尚未招募） 患者要求：患有晚期或复发性实体瘤 其他 申办方：泰州君实生物医药科技有限公司 药物名称：PD-1抗体（JS001） 试验题目：JS001治疗晚期神经内分泌肿瘤Ib期临床研究 试验分期：Ib 期（招募中） 患者要求：具有组织病理学确诊的无功能转移性神经内分泌肿瘤，包括分化好的神经内分泌瘤和分化差的神经内分泌癌；无法接受手术切除；关于既往治疗，要求如下：（1）分化差的神经内分泌癌需要既往接受过含铂方案治疗后出现进展；（2）分化好的神经内分泌瘤至少接受过一种全身系统治疗，包括生长抑素类似物、mTOR抑制剂、抗血管生成药物以及化疗等。 临床招募正在进行中，或可得到免费用药治疗机会，详情见文章中图片报名咨询~
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