在肿瘤治疗技术发展日新月异的今天,很多患者通过参与临床试验获得了不错的诊疗效果,借助新疗法、新药物,不仅改善了生活质量,也延长了生存期。对于部分肿瘤患者而言,参与临床试验或许是不错的治疗选择。日前,广州复大肿瘤医院启动了一项肿瘤临床试验项目,正在招募患者,详情请咨询广州复大肿瘤医院:400-668-0120。
3月9日下午,由杭州睿笛生物科技有限公司申办的“纳秒脉冲肿瘤消融系统用于肝癌消融治疗的前瞻性、多中心的有效性和安全性临床试验”启动会在广州复大肿瘤医院6楼会议室举行。广州复大肿瘤医院医疗器械临床试验机构主任牛立志院长、机构办主任梁冰、机构办工作人员、研究团队成员、申办方代表及监查员等出席了会议。
启动会上,广州复大肿瘤医院院长牛立志指出,临床试验工作是提升我院科研能力和诊疗水平的重要助力。同时,牛立志院长也对全体成员提出了要求,希望项目相关人员高度重视该项目,提高认识,严格遵守GCP相关规定,以高度的责任心和严谨的态度严格按照试验方案和流程开展临床试验,切实保障受试者的安全与权益。
为了让更多的肿瘤患者受益,寻求合适的、除了传统治疗以外的新疗法,广州复大肿瘤医院为广大肿瘤病友提供免费参与临床试验项目的渠道,可以为肿瘤患者进行精准匹配,详情请咨询广州复大肿瘤医院:400-668-0120。
临床试验项目患者招募
如果您不幸确诊为癌症,并符合如下条件,将有可能被纳入这一临床研究并在研究期间将获得对应的免费检查和治疗。
病理组织学、细胞学明确的原发性肝癌,或符合临床诊断确定的原发性肝癌;
年龄:18-75周岁,性别不限;
肝功能Child-PughA或B级;
无严重心肺脑等器官功能障碍,INR小于等于12倍正常值上限,血小板大于50x109/L;
根据增强CT或增强MRI或超声影像资料,邻近(小于0.5cm)有重要结构(肿瘤邻近胆囊、胃肠、第一肝门区、第二肝门区、膈肌等任一部位)的肝脏恶性肿瘤;
单发肿瘤,最大径≤5cm;或肿瘤数目≤3个(其中至少一个肿瘤邻近(小于0.5cm)有重要结构),且最大径≤3cm;
患者签署了参加该试验研究的知情同意书。
若是您存在以下情况,则无法参加本项研究:
肿瘤巨大,或者弥漫型肝癌;
2..妊娠期及哺乳期女性;
3.合并门脉主干至一级分支癌栓或肝静脉癌栓;
4.位于肝脏脏面,其中1/3以上外裸的肿瘤;
5.肝功能Child-pughC,经护肝治疗无法改善者;
6.治疗前1月内有食管(胃底)静脉曲张破裂出血;
7.不可纠正的凝血功能障碍及严重血象异常,有严重出血倾向者;
8.消融区域存在植入的心脏起搏器或除颤器、植入电子设备与金属零件;
9.有癫痫病史或心律失常病史的患者、近期发生过心肌梗塞的患者;
10.有活动性感染尤其是胆道系统炎症等;
11.严重的肝肾心肺脑等主要脏器功能衰竭;
12.签署知情前30天内参与过其他的药物或器械临床试验或研究者认为不适合参与本研究的受试者。
如果您或您的亲友有意参与该临床试验项目,可以咨询广州复大肿瘤医院:400-668-0120,或带齐病历资料直接到广州复大肿瘤医院肿瘤科门诊了解详情。
肿瘤临床试验小科普:
什么是肿瘤临床试验?
临床试验是在患者中进行的研究。临床试验能帮助医生找到治疗肿瘤的更好方法,也能探索提高肿瘤患者生活质量的方法。通过临床试验,研究人员可以确定新的疗法是否安全有效,以及将新疗法与现在的标准疗法进行比较。在临床试验期间收集的信息是新治疗获得监管部门批准所必需的。
参加肿瘤临床试验受试者是“小白鼠”?
参加临床试验的患者被称为受试者,临床试验确实不是对每个受试者都有效,但对把临床试验受试者比喻为“小白鼠”,是一种误解。当一种新的药物或方案试用于人类时,它已经被许多医生和科学家审查过了。而我们今天拥有的很多肿瘤药物和治疗方法,比如免疫疗法,一开始是作为一个好的想法通过临床试验探索出来的。
参加临床试验对肿瘤患者有什么好处?
临床试验的出现,帮助某些类型的肿瘤治疗取得了较大进展,一些患者也因此而延长了寿命。当您参加临床试验时,您可以帮助肿瘤学界更多地了解肿瘤,从而改善世界各地患者的治疗,还可以获得高质量的肿瘤治疗,若是在临床试验中效果良好,您可能是最早受益的人之一。
若是您想了解更多关于肿瘤临床试验项目的相关信息,欢迎咨询广州复大肿瘤医院:400-668-0120,为您和您的亲友寻求更合适的治疗方法。
编辑：DEF168
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