重组新型冠状病毒疫苗进入临床试验阶段。21日,接种疫苗的志愿者张希(化名)告诉新京报记者,目前已经是接种疫苗的第三天,自己没有明显不良反应。
中国临床试验注册中心官方网站显示,新冠病毒疫苗Ⅰ期临床试验于3月17日注册通过,受试者要求为非新冠病毒肺炎患者,年龄要在18至60周岁之间。研究实施地点分别为中国人民武装警察部队武汉特勤疗养中心、华中科技大学同济医学院附属同济医院。
张希是第一批参与新冠病毒疫苗研究试验的志愿者。她说,自己属于低剂量组,后期还需要经过六个月的观察和各项指标检测。
由张希发布的一张图片显示,其注射的新冠病毒疫苗仅供临床研究使用,生产日期为3月1日。
张希告诉新京报记者,自己于3月19日通过各项体检筛查后接种新冠病毒疫苗,从接到通知到体检筛查及疫苗接种,整个过程在一天内完成。今天(21日)是接种新冠病毒疫苗的第三天,自己并无明显不良反应,“接种后体温有小幅度的上升,不过科研团队的工作人员说,这属于身体正常反应。”目前,张希尚处于接种新冠病毒疫苗的前14天,需要接受集中隔离观察。
研究试验从今年3月16日一直持续到今年12月31日,研究试验志愿者将会被分为新冠病毒疫苗低剂量、中剂量、高剂量三个接种组,每组36人。研究试验的主要指标是检测接种者在接种新冠病毒疫苗七天内有无不良反应。其次是要检测志愿者接种新冠病毒疫苗后六个月内有无不良反应以及抗S蛋白特异性抗体、抗SARS-CoV-2中和抗体、特异性T细胞反应等情况。
http://www.dashoubi.org/news/zxzx/2020-03-21/122369.html