肝癌临床招募

肝癌临床招募,PD1/PD-L1iii大手笔网—中国第一文化门户网站

 由中国人民解放军总医院牵头、PD-1抗体联合安罗替尼对比PD-1抗体联合贝伐珠单抗治疗不可切除肝细胞癌患者的临床试验现已在全国多家医院开展,正面向全社会进行患者招募。iii大手笔网—中国第一文化门户网站

 关于患者类型iii大手笔网—中国第一文化门户网站

 招募的患者为组织学确诊的、既往未经过系统治疗的、不可手术的肝细胞癌患者。iii大手笔网—中国第一文化门户网站

 关于试验药物iii大手笔网—中国第一文化门户网站

 试验药物:PD-1抗体+安罗替尼iii大手笔网—中国第一文化门户网站

 试验药物是国内自主研发的PD-1单克隆抗体,已完成在澳洲I期爬坡试验和在中国的I期临床试验,显示了良好的安全性、稳定药代动力学特征和可喜的初步抗肿瘤有效性。目前该药物已开展多项针对多种恶性肿瘤的临床研究,正在中国、美国和澳大利亚入组癌症患者,其中两项关键注册性研究正在中国开展。iii大手笔网—中国第一文化门户网站

 关于试验设计iii大手笔网—中国第一文化门户网站

 该项研究为开放、随机、平行对照、Ib/II期临床试验。iii大手笔网—中国第一文化门户网站

 试验组:PD-1抗体+ 安罗替尼iii大手笔网—中国第一文化门户网站

 对照组:PD-1抗体+ 贝伐珠单抗iii大手笔网—中国第一文化门户网站

 无论入组患者被分入试验组还是对照组,都可以接受PD-1抗体联合抗血管生成药物治疗。iii大手笔网—中国第一文化门户网站

 关于纳入患者的条件iii大手笔网—中国第一文化门户网站

 研究的主要纳入标准包括:iii大手笔网—中国第一文化门户网站

 入组时年龄 ≥ 18周岁, ≤75周岁,男女均可。iii大手笔网—中国第一文化门户网站

 东部肿瘤协作组织(ECOG)体能状况评分为0或1分 。iii大手笔网—中国第一文化门户网站

 经病理组织学或者细胞学检查确诊的不可切除HCC受试者。iii大手笔网—中国第一文化门户网站

 巴塞罗那肝癌临床分期系统(BCLC) C 期HCC,或者患有BCLC B 期HCC 且不适合手术局部治疗,或经过手术和/或局部治疗后进展,同时根治疗法也不适用。iii大手笔网—中国第一文化门户网站

 既往未因不可切除HCC曾接受过系统性治疗。iii大手笔网—中国第一文化门户网站

 Child-Pugh肝功能评级: A级与较好的B级(≤7分) 。iii大手笔网—中国第一文化门户网站

 受试者须提供新鲜或存档的肿瘤组织样本iii大手笔网—中国第一文化门户网站

 至少有一个可测量病灶(根据 RECIST v1.1) 。iii大手笔网—中国第一文化门户网站

 良好的器官功能iii大手笔网—中国第一文化门户网站

 以上是该项目的主要患者纳入标准,具体还是以中心负责的医生评估为准。iii大手笔网—中国第一文化门户网站

 关于开展医院iii大手笔网—中国第一文化门户网站

 目前已开展该临床试验医院所在的城市:iii大手笔网—中国第一文化门户网站

 北京,长沙(即将开展)iii大手笔网—中国第一文化门户网站

 医院开展进度及名单更新会第一时间发布,请持续关注。iii大手笔网—中国第一文化门户网站

 关于患者权益iii大手笔网—中国第一文化门户网站

 个人信息将受到绝对的保护。iii大手笔网—中国第一文化门户网站

 患者经研究者评估符合研究标准入组后,可接受免费的研究治疗。iii大手笔网—中国第一文化门户网站

 医生将按计划定期随访,密切关注患者出现的严重不良事件。iii大手笔网—中国第一文化门户网站

 特别提醒,患者可以在研究过程中的任何时间选择退出研究,且医疗待遇与权益不会因此而受到影响iii大手笔网—中国第一文化门户网站

加微信：17811898853iii大手笔网—中国第一文化门户网站

iii大手笔网—中国第一文化门户网站