据国资委新闻中心微信公号“国资小新”,4月12日,由国药集团中国生物武汉生物制品研究所研发的新冠病毒灭活疫苗,获得国家药监局临床试验许可,疫苗临床试验已同步启动。
疫情发生后,国务院联防联控机制科研攻关组按照5条技术路线,进行疫苗研发,分别为灭活疫苗、重组蛋白疫苗、腺病毒载体疫苗、减毒流感病毒载体活疫苗、核酸疫苗。
此前,由陈薇院士领衔、军事科学院团队研发的重组新冠病毒疫苗(腺病毒载体)于3月16日获批开展临床试验,目前进入II期临床试验。
据“国资小新”,此次获批进行临床试验的疫苗为灭活疫苗,该疫苗相关临床试验已同步启动。这也是我国第二个进入临床试验阶段的新冠疫苗。
记者注意到,该疫苗研究团队于4月11日在中国临床试验注册中心进行了注册。注册题目为“新型冠状病毒灭活疫苗(Vero细胞)随机、双盲、安慰剂平行对照Ⅰ/Ⅱ期临床试验”。
依照注册信息,该疫苗临床研究负责单位为河南省疾控中心,主办单位为武汉生物制品研究所、中科院武汉病毒研究所。
注册信息还显示,疫苗临床研究将在河南进行,具体地点为:河南省武陟县疾病预防控制中心、武陟县人民医院。
国药集团中国生物表示,将加速科研攻关,力争早日完成新型冠状病毒灭活疫苗的临床试验研究,尽快制备出安全有效的新冠疫苗,在投入应急使用的基础上,大规模投放市场。
“国资小新”提到,国药集团中国生物具备大规模灭活疫苗生产能力,申报新冠疫苗临床试验批次产量超过5万剂,量产后每批次产量超过300万剂,年产能1亿剂以上。
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