由军事科学院陈薇院士团队研制的重组新冠疫苗（腺病毒载体）已启动招募Ⅱ期临床研究志愿者，记者今日（4月9日）从多名Ⅰ期临床研究志愿者处获知该消息。
Ⅱ期临床研究在武汉进行，计划招募500名志愿者，志愿者需年满18岁、持有湖北健康码“绿码”、无新冠肺炎病史或感染史，并能坚持完成6个月的随访。
记者注意到，期临床研究曾按疫苗剂量分为低、中、高剂量组，因研究中更多高剂量组志愿者出现高热，Ⅱ期临床研究仅包括低、中剂量组。
Ⅱ期志愿者招募要求更严格
多名Ⅰ期临床研究志愿者向记者证实，今天午间，研究团队工作人员在志愿者微信群中发布了Ⅱ期志愿者的招募启事。
招募启事附有预约报名二维码，扫描后注册，并填写个人健康资料，即可完成预约登记。研究团队将根据报名者的填报内容进行初步筛选，电话通知符合条件的志愿者自行前往武汉特勤疗养中心进一步体检，合格者将入选。
有Ⅰ期志愿者认为，与Ⅰ期研究相比，此次报名要求较为严格，不少报名者在注册阶段就被“刷掉”。一名志愿者告诉记者，自己的朋友在线报名，但因体重超重没有通过。
接种疫苗后无需集中隔离14天
报名信息显示，筛查合格后，志愿者将在上臂肌肉注射1剂疫苗。
Ⅱ期研究分为三组，即中剂量疫苗组（250例）、低剂量疫苗组（125例）和安慰剂对照组（125例），合计500例。
按照研究方案要求，每位志愿者于接种当日、第14天、第28天和第6个月各完成一次研究访视，共计4次。完成整个研究大约需要6个月时间。
Ⅰ期研究中，志愿者接种疫苗后必须住在集中隔离点，隔离观察14天。而Ⅱ期研究志愿者接种疫苗后，可以直接回家。
报名信息提到，接种后30分钟到第14天，志愿者要自行完成安全性观察。在此期间，研究人员将每天派专人对志愿者进行随访，指导志愿者完成安全性观察和记录。
此外，接种后第15天到第28天，研究人员将给志愿者发《日记卡》，志愿者要按照要求观察记录所有的不良反应症状、健康状况、医疗经过、药物及其它疫苗使用情况。
接种后第28天，研究人员将对志愿者进行面访，审核《日记卡》记录情况。
低、中剂量疫苗进入Ⅱ期研究
新京报此前报道，Ⅰ期临床研究共招募108名志愿者，分为3组，分别接种一针低剂量、中剂量和高剂量的疫苗。此次高剂量疫苗未进入Ⅱ期研究。
研究团队在报名信息中提到，Ⅰ期临床研究对低、中、高3个疫苗剂量的安全性进行了观察，发现可能引起发热、接种部位疼痛、关节疼痛等不良反应。与低、中剂量组相比，高剂量组的高热（≥38.5℃）比例更高，但大多在24小时内自行恢复。最终选择低、中剂量开展此次Ⅱ期临床研究。
http://www.dashoubi.org/news/zxzx/2020-04-09/124598.html
