非小细胞肺癌已进入精准医疗时代,PD-1/PD-L1免疫治疗更是将晚期肺癌患者的5年生存率从4%提升至16%。kkk大手笔网—中国第一文化门户网站
由于发病率高,人群基数大,肺癌也成为新药研发最为“青睐”的适应症,肺癌领域的靶向免疫等抗癌新药的研发较其他癌种也更为快速;同时,广大肺癌患者也就多了一种选择,通过参与临床招募,更为方便快速地接受到新型靶向和免疫药物治疗:kkk大手笔网—中国第一文化门户网站
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▲目前肺癌临床项目汇总kkk大手笔网—中国第一文化门户网站
1、EGFR-T790M突变非小细胞肺癌kkk大手笔网—中国第一文化门户网站
SH-1028(第三代EGFR-TKI)kkk大手笔网—中国第一文化门户网站
1. 试验简介kkk大手笔网—中国第一文化门户网站
SH-1028(第三代EGFR-TKI抑制剂)治疗经EGFR-TKI治疗后进展的T790M突变晚期非小细胞肺癌患者的临床试验。kkk大手笔网—中国第一文化门户网站
2. 面向患者kkk大手笔网—中国第一文化门户网站
经组织学或细胞学确诊的非小细胞肺癌(NSCLC)患者;kkk大手笔网—中国第一文化门户网站
3. 关键入选标准kkk大手笔网—中国第一文化门户网站
- 年龄18-75岁(含边界值),性别不限;
- 经组织学或细胞学确诊的NSCLC患者;
- 不适合手术或放疗的局部晚期或转移性NSCLC患者;
- 既往接受过第一、二代EGFR-TKI(例如吉非替尼、厄洛替尼、埃克替尼或阿法替尼等)持续治疗后有疾病进展的影像学依据;除此以外,可接受过其他线治疗(化疗仅限一线);
- 须有与EGFR-TKI敏感性相关的EGFR突变(如E19del、L858R、L861Q、G719X等)患者,或根据Jackman标准,临床曾受益于第一、二代EGFR-TKI治疗(PR/CR、或SD持续≥6个月);
- EGFR-TKI耐药后经检测证实有EGFR-T790M突变的患者;
- 根据RECIST实体肿瘤疗效评价标准,患者至少有1个可测量病灶;
2、PD-L1高表达的非小细胞肺癌kkk大手笔网—中国第一文化门户网站
Durvalumab(PD-L1抗体)kkk大手笔网—中国第一文化门户网站
1. 试验简介kkk大手笔网—中国第一文化门户网站
PD-L1单抗(Durvalumab)与标准治疗用于PD-L1 高表达晚期非小细胞肺癌一线治疗的III 期研究。kkk大手笔网—中国第一文化门户网站
2. 面向患者kkk大手笔网—中国第一文化门户网站
- 细胞学或组织学确诊的IV 期非小细胞肺癌;
- 既往未接受过化疗或任何其他系统性治疗;
- 非EGFR突变/非ALK重排;
- 患者必须具有肿瘤细胞PD-L1 高表达状态
3. 关键入选标准kkk大手笔网—中国第一文化门户网站
- 筛选时,年龄≥18岁。
- 从患者/法定代表获得书面知情同意。
- 组织学或细胞学确认的IV期非小细胞肺癌。
- 患者肿瘤必须缺乏EGFR敏感突变(即外显子19缺失,或外显子21 L858R、外显子21 L861Q、外显子18 G719X或外显子20 S7681突变)和ALK重排。
- 随机分组之前,患者必须具有肿瘤细胞PD-L1高表达状态(新鲜标本或3个月内的归档样本)。
- 东部肿瘤协作组(ECOG)体力状态评分为0或1。
- 至少1个病灶(既往未接受过放疗),基线时经CT或MRI准确测量显示其最长直径≥10mm(淋巴结除外,淋巴结的短轴必须≥15mm),且依照RECIST v1.1指南,该病灶适合反复准确测量。
3、鳞状非小细胞肺癌kkk大手笔网—中国第一文化门户网站
BGB-A317(抗PD-1 抗体)kkk大手笔网—中国第一文化门户网站
1. 试验简介kkk大手笔网—中国第一文化门户网站
BGB-A317(抗 PD-1 抗体)联合化疗作为中国局部晚期或转移性肺癌受试者鳞状非小细胞肺癌一线治疗的研究。kkk大手笔网—中国第一文化门户网站
2. 面向患者kkk大手笔网—中国第一文化门户网站
组织学检查确认为无法进行根治性手术或放疗的局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌kkk大手笔网—中国第一文化门户网站
3. 关键入选标准kkk大手笔网—中国第一文化门户网站
- 年龄 18-75 岁
- 组织学检查确认的局部晚期或转移性(IIIB 或 IV 期)鳞状 NSCLC
- 美国东部肿瘤合作组织(ECOG)的体能状态评分≤1
- 患者必须有至少一个可测量的病灶(按 RECIST v1.1 评估)
- 既往未曾接受过用于晚期或转移性NSCLC的全身治疗,新辅助/辅助治疗结束后无病间隔≥6 个月
- 预期寿命≥12周
- 患者必须器官功能充分
4、非鳞状非小细胞肺癌kkk大手笔网—中国第一文化门户网站
BGB-A317(抗PD-1 抗体)kkk大手笔网—中国第一文化门户网站
1. 试验简介kkk大手笔网—中国第一文化门户网站
BGB-A317(抗PD-1 抗体)联合铂类药物与培美曲塞对比铂类药物与培美曲塞用于未曾接受过化疗的IIIB 或IV期非鳞状非小细胞肺癌患者的III期研究。kkk大手笔网—中国第一文化门户网站
2. 面向患者kkk大手笔网—中国第一文化门户网站
未曾接受过化疗并且组织学检查证实的非鳞状,局部晚期或转移性(IIIB或IV期)NSCLC患者。kkk大手笔网—中国第一文化门户网站
3. 关键入选标准kkk大手笔网—中国第一文化门户网站
- 年龄 18-75 岁
- 组织学检查确认的局部晚期或转移性(IIIB 或 IV 期)鳞状 NSCLC
- 美国东部肿瘤合作组织(ECOG)的体能状态评分≤1
- 患者必须有至少一个可测量的病灶(按 RECIST v1.1 评估)
- 既往未曾接受过用于晚期或转移性NSCLC的全身治疗,新辅助/辅助治疗结束后无病间隔≥6 个月
- 预期寿命≥12周
- 患者必须器官功能充分
BAT1706(VEGF单抗)kkk大手笔网—中国第一文化门户网站
1. 试验简介kkk大手笔网—中国第一文化门户网站
晚期非鳞状非小细胞肺癌患者中比较BAT1706(贝伐珠单抗生物类似药)与安维汀+化疗的III期研究。kkk大手笔网—中国第一文化门户网站
2. 面向患者kkk大手笔网—中国第一文化门户网站
在组织学或细胞学上证实的不适合治愈性手术或放射治疗的、既往未经过抗肿瘤药物系统治疗的IV期非鳞状NSCLC。kkk大手笔网—中国第一文化门户网站
3. 关键入选标准kkk大手笔网—中国第一文化门户网站
- IV期nsNSCLC或局部复发性疾病(初始诊断的任意期),不合适行根除手术或局部治疗(得到组织学或细胞学确认);
- 既往未曾因转移性疾病进行过全身治疗;
- 肿瘤不伴有EGFR活化或ALK基因突变;
- 根据RECIST 1.1具有一个以上的可测量靶病灶;
- 美国东部肿瘤协作组体能状态评分为0或者1,研究者判定患者的预期寿命>3个月;
- 年龄≧18岁。
5、MET突变非小细胞肺癌kkk大手笔网—中国第一文化门户网站
沃利替尼(c-MET抑制剂)kkk大手笔网—中国第一文化门户网站
1. 试验简介kkk大手笔网—中国第一文化门户网站
评价沃利替尼治疗晚期或转移性肺肉瘤样癌患者的有效性、安全性和耐受性的多中心、开放的 II 期临床研究kkk大手笔网—中国第一文化门户网站
2. 面向患者kkk大手笔网—中国第一文化门户网站
经组织学诊断的局部晚期或转移性肺肉瘤样癌或其他非小细胞肺癌kkk大手笔网—中国第一文化门户网站
3. 关键入选标准kkk大手笔网—中国第一文化门户网站
- 年龄 > 18 岁
- 含有 MET 外显子 14 突变,既往标准治疗(含铂化疗方案)失败(疾病进展或毒性不耐受),或者临床上不适合进行化疗的
- 经组织学诊断的局部晚期或转移性肺肉瘤样癌或其他非小细胞肺癌
- 受试者应有可测量病灶
- ECOG 体力状况 0 或 1 分
- 预期生存超过 12 周
6、MSI-H/dMMR突变非小细胞肺癌kkk大手笔网—中国第一文化门户网站
KN035(抗PD-L1抗体)kkk大手笔网—中国第一文化门户网站
1. 试验简介kkk大手笔网—中国第一文化门户网站
PD-L1单抗(KN035)单药治疗dMMR/MSI-H晚期结直肠癌及其他晚期实体瘤患者的临床疗效和安全性的多中心临床研究。kkk大手笔网—中国第一文化门户网站
2. 面向患者kkk大手笔网—中国第一文化门户网站
组织学确诊的局部晚期或转移性结直肠腺癌或其他恶性实体瘤患者;标准治疗失败或不能耐受;或者无法接受或拒绝标准治疗。kkk大手笔网—中国第一文化门户网站
3. 关键入选标准kkk大手笔网—中国第一文化门户网站
1)年龄≥18岁;kkk大手笔网—中国第一文化门户网站
2)组织学确诊的局部晚期或转移性结直肠癌及其他恶性实体瘤;kkk大手笔网—中国第一文化门户网站
3)接受过至少一次系统性全身治疗失败;kkk大手笔网—中国第一文化门户网站
4)免疫组化检测为dMMR或基因检测为MSI-H;kkk大手笔网—中国第一文化门户网站
5)至少有一个可测量病灶:病灶最长直径至少为10mm,淋巴结则至少15mm;kkk大手笔网—中国第一文化门户网站
6)有充分的器官和骨髓功能;kkk大手笔网—中国第一文化门户网站
7)自愿参加该项研究,签署知情同意书。kkk大手笔网—中国第一文化门户网站
注:以上为部分主要标准,最终入组标准由项目医生掌握。报名微信公众号：ai帮帮kkk大手笔网—中国第一文化门户网站
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