前列腺癌是男性泌尿生殖系统最常见的恶性肿瘤,发病率逐年攀升,严重威胁中老年男性健康。
前列腺癌的发生和发展与雄激素-雄激素受体(AR)关系密切。两者结合后会产生刺激前列腺癌细胞生长的信号,而对雄激素或雄激素受体两者其一进行控制都能产生抗前列腺癌的作用。因此,抗雄激素内分泌治疗是贯穿前列腺癌治疗始终的重要治疗手段。
去势治疗后复发转移的前列腺癌被称为是去势抵抗性前列腺癌(CRPC),治疗手段包括化疗和新型内分泌治疗。其中,阿比特龙、多西他赛和恩杂鲁胺三种药物的临床试验数据更好,地位相当且高于其他药物。
当晚期前列腺癌患者使用阿比特龙治疗失败后,后续治疗会优先考虑多西他赛和恩杂鲁胺。
什么时候使用多西他赛?
多西他赛是一种常见的化疗的药物,通过抑制癌细胞的微管解聚促使肿瘤细胞凋亡。
既往临床试验结果显示多西他赛联合泼尼松可以使半数患者的总生存期达到18.9个月、使45%的患者PSA水平下降超过50%,并能使患者的疼痛显著缓解。
多西他赛疗效显著且相对便宜。
因此,即使恩杂鲁胺与多西他赛地位相同,临床上也会优先考虑多西他赛化疗。这也意味着,如果患者在阿比特龙治疗之前未曾用过多西他赛,应当优先考虑多西他赛化疗。
什么时候使用恩杂鲁胺
以恩杂鲁胺为代表的第二代AR拮抗剂是阿比特龙耐药后另一种较为理想的选择。
一项恩杂鲁胺治疗晚期前列腺癌患者的大规模临床试验结果表明,恩杂鲁胺与对照组相比可以显著延长患者总生存期、使患者的死亡风险降低37%、使52%的患者PSA水平显著降低。不良反应较轻,包括头痛、潮热、疲劳和腹泻等,对患者的生活质量影响较小。
但遗憾的是,恩杂鲁胺尚未在中国上市。国内患者目前只能通过高风险或高成本的海外代购等渠道的用上恩杂鲁胺。
什么时候参加临床试验
药物临床试验是旨在改善晚期癌症患者当前治疗现状的研究。当临床试验显示新疗法比标准疗法更好时,新疗法可能成为标准疗法。
第二代AR拮抗剂正是晚期前列腺癌治疗药物的研发热点,代表药物恩杂鲁胺以其显著的疗效成功跻身于去势抵抗性前列腺癌的标准治疗。
目前,有多个我国自主研发的第二代AR拮抗剂药物正在国内开展大规模3期临床试验。这些临床试验经由医学伦理委员会的审核,在充分保证患者权益的情况下,在全国各地的临床试验中心开展。
但出于医学伦理的考虑,此类药物的临床试验普遍要求阿比特龙耐药的患者既往曾接受多西他赛治疗失败或有证据显示不适合多西他赛治疗。
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