不合理用药，或用药错误，都会对儿童健康造成严重损害。对正处于发育阶段且生理特点、药物代谢过程以及对药物的耐受性都不同于成人的儿童，儿童专用药的需求迫在眉睫。正因此，专注儿童健康的达因药业将“量身定制儿童药物”的理念纳入研发策略。尽管随着行业发展和儿童制药企业的努力,“量身定制儿童药物”已成为行业共识，但我国儿童用药的可及性和安全性问题仍不容乐观，其中更深层次的原因就是临床试验难度大，儿童专用药物短缺问题依然严峻。
儿童用药难，催生“量身定制”研发理念
在今年两会期间,儿童用药难、用药安全依然是亟待解决的难题。
据Insight数据库显示，截至今年3月中旬，我国上市批准产品（化药、中药和生物制剂等）的批准文号数近23万个，其中儿科专用药物批准文号数仅有3061个，仅占比1.34%。而据第七次人口普查数据显示，我国0-14岁人口有2.5亿，占总人口的17.95%。相比之下，儿童药短缺的现状和企业关注度高、儿童用药市场大形成了颇为尴尬的对照。
造成这种局面的核心原因，就是研发难。
其实，早在2007年，达因药业就意识到我国儿童药研发难、儿童专用药缺乏的严峻形势。考虑到儿童群体的特殊性，机体的各系统尚未发育成熟，并不能简单看作成人的“缩小版”，且不同年龄段儿童对药物剂型和给药方式的偏好不同，对药物的吸收、代谢、分布和排泄不同，对药物和辅料的耐受性不同，因此，没有一种药物或剂型适合所有年龄段的儿童，在开发儿童用药时，必须基于目标人群的生理、病理特点，选择合适的剂型，设置合适的规格，选择适合的辅料，并通过合理的临床试验设计，验证药物的安全性和有效性，从而开发适合儿童服用的药物，改善儿童用药的顺应性、剂量准确性和灵活性、安全性，保证临床用药的安全性。基于此，达因药业率先在国内提出了“量身定制儿童药物”的研发理念，开始深耕儿童用药领域。
为了培厚研发实力，达因药业在2013年建成我国首个儿童用药技术研发中心，在2016年又在北京兴建了儿童专用药物高端制剂研究院。
对“量身定制”研发理念的坚持，让达因药业发展成为儿童用药领军企业，且收获颇丰。在研发产出上，其已布局的儿童专用药有40个，涉及15类，十四五期间每年会有1
编辑：DEF168
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