高特佳投资企业维眸生物干眼症创新药VVN001美国II期临床试验结果积极

 本研究的主要疗效终点为下方角膜荧光染色较基线的改善。在完成84天治疗期后，这一终点指标展示了VVN001良好的治疗效果，5%治疗组的改善明显高于对照组。在总角膜荧光染色中，相对于溶媒组，VVN001治疗组具有明显的临床意义和统计学意义，并呈现了良好的剂效和时效关系。泪液分泌Schirmer评分呈现类似改善。此外，预设的临床次要终点—干眼频度和严重性评分（SANDE）与基线以及对照组相比均获得显著改善。安全性方面，研究中未观察到显著的与治疗相关的不良事件，表明VVN001的两个剂量组的安全性和耐受性良好。给药部位的轻微刺激是唯一发生率大于3%的治疗相关的不良事件。其在VVN001治疗组与溶媒组中的发生率分别为3.5%和3.6%。vvv大手笔网—中国第一文化门户网站