免疫治疗以其适应症的广泛性，疗效的长期性，以及其不良反应的轻微性，使越来越多的患者从中受益。在中国也已有５款ＰＤ－１抗体上市，使更多国内患者有机会使用免疫治疗。当然ＰＤ－１并非无所不能，起效率一直是它的短板，针对大部分癌种其单药起效率仅２０％左右。
因此，为了提高ＰＤ－１治疗的起效率，为更多患者争取到治疗机会，科学家们将视线转向了联合用药。其中，研究者们发现靶向药具备起效率高但容易耐药的特点，恰好与ＰＤ－１的特性相辅相成，因而得到了更多的关注。
在众多免疫联合靶向药物治疗方案中，有一种组合的效果力压群雄，显示出自己独特的优势，先后斩获三项美国ＦＤＡ“突破性药物”认证，它就是——“Ｋｅｙｔｒｕｄａ＋仑伐替尼”
２０１８年１月，客观缓解率７０．０％，疾病控制率９６．７％，获治疗肾癌突破性药物认证。
２０１８年７月，客观缓解率４７．２％，疾病控制率８３．０％，获治疗子宫内膜癌突破性药物认证。
２０１９年７月，客观缓解率４２．３％，疾病控制率１００％，获治疗肝癌突破性药物认证。
什么是“突破性药物”认证？
“突破性药物”认证：是ＦＤＡ在确认某药物具有确实、安全、有效临床数据的前提下，针对某适应症授予的认证。ＦＤＡ会根据积极的临床数据，建议制药公司申请“突破性药物”认证。“突破性药物”认证并非针对药物本身而是针对适应症，因此一种药物可以针对不同适应症申请多项“突破性药物”认证。
一、肾癌：客观缓解率７０％，疾病控制率９６．７％
在２０１８年的ＡＳＣＯ会议上，研究人员更新了“仑伐替尼＋Ｋｅｙｔｒｕｄａ”针对肾细胞癌的临床数据，客观缓解率高达７０％，肿瘤控制率为９６．７％。
临床设计：招募３０名晚期肾癌，包括未经过系统治疗的１２位患者，和经过１－２次系统治疗的１８位患者；具体的联合方案：仑伐替尼每天２０ｍｇ或２４ｍｇ，Ｋｅｙｔｒｕｄａ 每３周２００ｍｇ。
临床结果：在所有３０位患者中，２１位肿瘤明显缩小，有效率高达７０％；还有８位患者肿瘤稳定不长大，疾病控制率９６．７％。３０位患者中，只有一位患者的肿瘤疾病进展，其余２９位患者都得到了有效的控制。
副作用：常见的副作用包括腹泻，疲劳，甲状腺功能减退等，经过剂量调整或者暂停用药均可控。
二、肝癌：客观缓解率４３．３％，疾病控制率１００％
２０１８年６月，在全球最权威的美国肿瘤协会年会（ＡＳＣＯ）上，“仑伐替尼＋Ｋｅｙｔｒｕｄａ”联合方案首次公布针对肝癌的临床数据，引起国内外众多学者关注。２０１９年ＡＡＣＲ会议上，该联合方案更新了临床数据。
临床设计：招募３０位肝癌患者，仑伐替尼剂量１２ｍｇ（大于６０ｋｇ患者）或８ｍｇ（小于６０ｋｇ）／天，Ｋｅｙｔｒｕｄａ剂量是２００ｍｇ（３周一次）。
临床数据：３０位患者中，１３位患者肿瘤显著缩小（１１位确认，２位未确认），客观缓解率４３．３％（包括未确认ＯＲＲ）；另外，还有１６位患者肿瘤稳定不进展，控制率１００％。
副作用：最常见的副作用包括食欲减退（５３．３％）、高血压（５３．３％）、腹泻４３．３％和疲劳（４０％）。
三、子宫内膜癌：客观缓解率４７．２％，疾病控制率８３％
同样是２０１８年６月的ＡＳＣＯ会议，研究人员更新了“仑伐替尼＋Ｋｅｙｔｒｕｄａ”针对子宫内膜癌的临床数据，客观缓解率高达４７．２％，肿瘤控制率为８３％。
临床设计：招募了５３位晚期子宫内膜癌患者，４位患者属于ＭＳＩ－Ｈ类型。所有患者都接受过至少一次系统治疗，其中５９％的患者都接受过至少两次系统治疗，属于重度难治的癌症患者。仑伐替尼的剂量是每天２０ｍｇ；Ｋｅｙｔｒｕｄａ的剂量是２００ｍｇ，３周一次。
临床结果：５３位患者中，２５位肿瘤明显缩小，客观有效率高达４７．２％；另外，还有１９位患者肿瘤稳定不进展，疾病控制率８３％。值得一提的是，在有效的患者中，６４．５％的患者，有效持续时间超过了１年，凸显了靶向＋免疫联合联合方案“有效率高＋持续时间长”的特点。
副作用：常见的副作用包括高血压、疲劳、关节痛、腹泻和恶心。如果患者对副作用不耐受，可以考虑调整剂量。
仑伐替尼＋Ｋｅｙｔｒｕｄａ在数个癌种治疗上的突破也预示着免疫治疗联合靶向治疗的时代已经悄然到来。相信在未来会有更多高效的联合治疗方案涌现，造福更多的患者。
２０１８年，为了解决免疫治疗规范化、免疫不良反应处理标准化等问题，上海敦复医院特别成立免疫治疗中心（ｈｔｔｐ：／／ｙｌ．ｍｉｆｕｗｚ．ｃｏｍ）。中心会同近百名国内外免疫治疗专家，依照美国ＮＣＣＮ指南，搭建免疫治疗与不良反应两大体系，为患者提供专业的免疫治疗服务。截至２０１９年７月３１日，中心已经提供免疫治疗服务４０００余人次，受到患者及业内专业人士的一致认可。
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